Gazzetta di Reggio

REGGIO EMILIA. In arrivo un’importante novità per gli odontotecnici: dal prossimo 26 maggio, infatti, entra in vigore il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici (transizione dalla Direttiva 93/42/Cee al Mdr 745/2017 Ue), che dopo oltre 25 anni, sostituirà le direttive europee finora vigenti in materia intervenendo, in particolare, sul processo di realizzazione e immissione in servizio dei dispositivi medici. Gli odontotecnici, in qualità di fabbricanti di dispositivi su misura, dovranno garantire un sistema puntuale per la gestione della qualità effettuando una valutazione clinica e di conformità rispetto ai requisiti stabiliti dal regolamento. Una qualità a garanzia dell’utente finale che può essere assicurata dal massimo livello di professionalità e di competenza raggiunto dagli odontotecnici italiani. Cna promuove due iniziative, una a livello nazionale e una regionale, per approfondire in modo operativo come implementare le nuove disposizioni, affinché ogni laboratorio possa seguire un percorso completo per aggiornare la documentazione, rivedere le procedure e realizzare una gestione dei dati coerente con il nuovo regolamento.

Il corso e-learning in tre giornate (9 e 27 aprile e 7 maggio), promosso da Cna Sno Odontotecnici, si concentra su tre aspetti: “Il Feedback sull’analisi dei rischi”; “La Sorveglianza after market e Vigilanza”; “Il Sistema di qualità aziendale per i fabbricanti di dispositivi medici su misura”. Il corso è gratuito ma rivolto solo agli associati e prevede un attestato di partecipazione. Cna Emilia Romagna organizza invece lunedì 19 aprile dalle 12.30 alle 15 un webinar su “Laboratori odontotecnici tra aggiornamento documenti e nuovi processi organizzativi”. Per partecipazioni: Cna Benessere e Sanità, Teresa Salvino (e-mail teresa.salvino@cnare.it - tel. 0522 356395). —

© RIPRODUZIONE RISERVATA